Перечень документов

Документы:

  1. Заявка на сертификацию (бланк)
  2. Регистрационное удостоверение Россельхознадзора РФ (для лекарственных средств и кормовых добавок)
  3. Инструкция по применению препарата, утвержденное Россельхознадзором РФ
  4. Нормативный документ на препарат, включающий требования к качеству, составу, свойствам препарата (СТО, ТУ, спецификация, методы контроля, сертификаты анализа)
  5. Контракт на поставку препарата
  6. Макет этикетки
  7. Лицензия на производство (для отечественных изготовителей)
  8. Уставные документы заявителя (устав, св-во оп постановке на учет в налоговом органе, свидетельство о регистрации юр лица, реквизиты, приказ на директора)

Образцы:

  • Препарата (2-3 серии) в количестве, позволяющем провести 2-кратные испытания показателей его качества и заложить арбитражные пробы для хранения на период действия сертификата (срок годности препарата)
  • Стандартные образцы основных активно-действующих веществ препарата

Примечание:

  • Все материалы (документы) предоставляются на русском языке за исключением национальных сертификатов, которые предоставляются на языке страны заявителя и в переводе на русский язык
  • Копии документов должны быть подписаны заявителем и заверены в установленном порядке (синяя печать фирмы).
TOP