В соответствии с приказом Минсельхоза РФ от 01 апреля 2005 г. № 48 "Об утверждении Правил государственной регистрации лекарственных средств для животных и кормовых добавок" обязательной регистрации подлежат:
- оригинальные добавки;
- новые комбинации зарегистрированных ранее добавок;
- добавки, зарегистрированные ранее, но произведенные в других формах, или с новой дозировкой, или с другим составом вспомогательных веществ;
- воспроизведенные добавки.
Специалисты ООО МНИЦ «ОЗОС»
- Проводят оценку представленной Заказчиком документации, с целью определения полноты комплектности и соответствия документов требованиям Россельхознадзора.
- Проводят разработку необходимых нормативных, технических документов на препарат с целью формирование регистрационного досье.
- Организуют проведение токсикологических испытаний и испытаний на определение эффективности применения.
- Оформляют отчеты об испытаниях.
- Готовят документы для подачи регистрационного досье в ВГНКИ (Всероссийский Государственный научно – исследовательский институт контроля, стандартизации и сертификации лекарственных средств для животных и кормов), в том числе составить регистрационное досье для подачи в Россельхознадзор.
- Обеспечивают полное сопровождение процедуры регистрации на всех его этап